小児の胃腸炎で、オンダンセトロンとドンペリドンはどちらが優れた制吐薬か？　イタリア編

今回は制吐剤であるオンダンセトロン（Ondansetron）とドンペリドン（Domperidone）を比較したランダム化比較試験の結果をご紹介します。

オンダンセトロンはゾフラン®︎、ドンペリドンはナウゼリン®︎として、処方されることがあります。国内では化学療法後の嘔吐に使用されることが多く、後者は胃腸炎などで外来受診し、嘔吐がひどい時に使用されることがあります。

参考文献

国内外を見渡すと様々な制吐剤がありますが、日本やヨーロッパ（フランス、スペイン、イタリアなど）はドンペリドンが制吐剤としてよく使用されています。一方で、近年はアメリカを中心としてオンダンセトロンの有効性が複数報告されています。

今回は、オンダンセトロン vs. ドンペリドン vs. プラセボ（偽薬）で比較しています。

研究の方法

今回の研究はイタリアの15施設で行なわれた二重盲検ランダム化比較試験です。対象となったのは、

などを参考にしています。

治療は３種類で、

のいずれかをランダムに割り当てています。

アウトカムは、

などを検討しています。

2011-2013年に研究がされ、最終的に356人が研究の対象となりました。内訳は、

となります。

患者背景ですが、平均３歳、男女比はほぼ1:1、体重 14kgくらい、受診前24時間の嘔吐回数は７回でした。

主要アウトカムは、滴・経鼻胃管の使用をみています。飲めないので点滴または鼻から胃へ細い管を入れて、水分を補給する方法です。

オンダンセトロンは点滴が必要となる症例が、ドンペリドンやプラセボと比較すると半分程度です。

一方で、ドンペリドンはプラセボと比較しても、ほとんど効果はなさそうです。

そのほかのアウトカムを比較してみましょう。

となっています。

要約すると、ドンペリドンやプラセボと比較して、オンダンセトロンは

などがいえます。一方で、ドンペリドンはプラセボとほぼ変わらず有効性がなさそうです。

オンダンセトロンを使用したグループで下痢のリスクが高くなっていますね。

ドンペリドンはナウゼリン®︎として国内でも「吐き気どめ」として、よく処方されていますが、このデータを見る限りはあまり有効性はなさそうですね。一方で、オンダンセトロンの有効性ははっきりと確認されています。

注意すべき点としては年齢でしょうか。今回の研究は１〜６歳に限定されているので、１歳未満の乳児は含まれていません。
また、360例ほどのRCTでは、稀な副作用などは検討できないと思うので、追加検証は必要と思います。

オンダンセトロンは、イタリアの１〜６歳の小児の胃腸炎による嘔吐に対して、点滴・経鼻胃管のリスクを減らす、ER滞在時間を短くする、嘔吐のリスクを低くしました。一方で、下痢の頻度は高くなっています。

ドンペリドンについては、プラセボと比較して有効性を見出すのが難しそうです。