乳幼児にインフルエンザワクチンは有効か？[バングラディッシュ編]

冬の季節になると「乳幼児にインフルエンザワクチンは効くのですか？」と質問されることがあります。また、中には「小さいお子さんにはワクチン効かないから打たなくて良い」とまで指導する医師がおり、少し頭を悩ませています。

乳幼児にインフルエンザワクチンは有効性はありますし、感染予防だけでなく重症化の予防も目的にしています。今回は、有効性が示唆された論文があるので、そちらを確認していきましょう。

先にポイントだけ載せてしまいます。

 

【更新】乳児へのインフルエンザワクチンの有効性に、疑問符をつける方もいらっしゃいますが、2歳未満への大規模ランダム化比較試験が実施され、有効性が証明されています。
ただし、限定的であるともいえるようです。
https://t.co/Vpdje58eOR @ped_allergyさんから

— ほむほむ@アレルギー専門医 (@ped_allergy) September 26, 2018

こちらの論文は、ほむほむ先生（@ped_allergy）から勉強させていただきました。

研究の方法

今回の研究は、2010年8月〜2014年3月にバングラディッシュのダコタで行われたRCTです。

対象となったのは、

•    6〜23ヶ月の乳幼児
•   基礎疾患なし

などが該当しています。

治療について

治療は、

•  インフルエンザワクチン（Inactivated influenza vaccine)
•  不活化ポリオワクチン（IPV）

のいずれかをランダムに投与して、その後１年間発熱・呼吸器疾患を追跡しています。

アウトカムについて

アウトカムに関しては、

•   インフルエンザ（PCRで確定)

を見ています。

この研究ではperson-time法を使用しており、VE (=vaccine efficacy）は(1 – rate ratio) x 100%で推定しています。

研究結果と考察

最終的に4081人が参加し、5169 person-yearsの追跡をしています。

•  インフエンザワクチン：2576 person-years
•  ポリオワクチン：2593 person-years

となります。

１歳未満は全体の３割、男女比はほぼ1:1でした。

全体の有効性

ワクチン	インフル	ポリオ
インフル+	200	209
PYs	2009	2034
IR	9.95/100 PY	14.45/100 PY
IRD	– 4.5/100PY
IRR	0.69 [0.57–0.83]
VE	31% [18–42%]

全年齢での有効性を評価したものはこちらになります。

インフルエンザワクチンを使用したグループの方が、インフルエンザに罹患する率（rate）が30%ほど低下しているのが分かります。

 12ヶ月未満について

「６〜１２ヶ月はインフルエンザワクチンが効かない」とまでいう小児科医が時々いますが、実際のところ結果はどうでしょうか。

ワクチン	インフル	ポリオ
インフル+	57	87
PYs	648	664
IR	8.8/100 PY	13.1/100 PY
IRD	– 4.3/100PY
IRR	0.67 [0.48–0.93]
VE	33% [6.8–51.9%]

年齢で層別化した解析をしていますが、６〜12ヶ月の乳児でもワクチンの有効性は示唆されています。この研究全体の結果と変わらないですね。

 ２回接種した場合

２回接種した場合の方が、ワクチンの有効性は高く推定されています。

•  VE, 44.1% [27.1%, 57.1%]

初めてインフルエンザワクチンを接種する小児より、２回目以降の小児の方が有効性は高そうです：

•  初回：VE, 26.1% [9.2, 39.8]
•  ２回目：VE, 45.0% [20.1, 62.2]

 感想と考察

今回の研究ですと、年齢によってワクチン効果はそれほど変わらない印象ですね。

考察と感想

「乳幼児にはインフルエンザワクチンの効果はないから、接種すべきでない」と指導する医師（小児科医含む）がいるのは事実です。ですが、古いデータに基づいており、これは正確ではありません。

今回の研究でも、インフルエンザワクチンの効果は６−１１ヶ月児でも認めています。

一方で、ワクチンの有効性自体は、やや低めの結果です。およそインフルエンザワクチンの有効性は70%ほどと言われていますが、今回はそれより低い値です。

乳幼児はインフルエンザに罹患した場合、熱性けいれんを起こしたり、重症化して入院が必要になるケースもあります。そういった背景も考慮して、ワクチン接種すべきか判断する必要があります。

まとめ

今回の研究では、6-11ヶ月でもインフルエンザワクチンの有効性を認めていました。

２回接種していた方が有効性は強く出ており、確実に接種しておきたいところです。