小児の慢性ITPとピロリ菌について：除菌する意味はあるのか？[タイ編]

成人においては、慢性ITPにおけるピロリ菌の除菌効果は広く知られているかもしれません。

一方で、小児の報告は少なく、今回はタイで行われた小規模なRCTを見つけたため、紹介させていただこうと思います。

マミー

小児のITPの治療って何がありますか？

Dr.KID

過去のエビデンスをみてみましょう。

参考文献

Treepongkaruna S, Sirachainan N, Kanjanapongkul S, et al. Absence of platelet recovery following Helicobacter pylori eradication in childhood chronic idiopathic thrombocytopenic purpura: a multi-center randomized controlled trial. Pediatr Blood Cancer. 2009;53(1):72-77.

ITPはかつて特発性血小板減少性紫斑病 or 免疫性血小板減少性紫斑病、その後、免疫性血小板減少症と呼び名が変わっています。

研究の概要

背景・目的

小児慢性ITPにおいて、Helicobacter pyloriの除菌が血小板回復に対して効果があるか検討すること。

方法

多施設合同でランダム化比較試験を実施した。

原因不明で6か月以上にわたり、血小板数が100×10^9́/L未満が持続し、慢性ITPと診断された、4~18歳の小児を対象として研究に登録した。

H.pylori感染の診断のために13́C‐尿素呼気試験を行った。

１名の患者はITPが増悪し、0.5 mg/kg/日以上のプレドニゾロンが必要であったため研究から除外された。

H.pylori感染患者を治療群と対照群の2群にランダム化した。

治療群はH.pylori除菌の標準プロトコルを受け、 4~6週で13́C‐UBTを反復して行い除菌を確認した。

対照群は特異的治療を受けなかった。

両群で毎月の血小板数を6か月間モニターした。

主要転帰は、血小板の回復であった。これは、「少なくとも3か月間の100×10^9́/Lを超える血小板数」と定義された。

結果

慢性ITPと診断された小児55名のうち、 16名 (29.1%) がH.pylori感染を有していた

治療群(n=7)と対照群(n=9)の間に年齢、性、疾患期間、血小板数およびプレドニゾロン用量に差はなかった。

対照群の1人の患者は、高用量プレドニソロンによる重大な消化管出血のため、中止した。

6か月で、血小板回復は、治療群の1人の患者および対照群の1人の患者で示された。

結論

小児慢性ITPにおける血小板回復に対するH.pylori除菌の有益効果は確認されなかった。

考察と感想

除菌の治療プロトコールは以下の通りですね：

The first-line protocol for H. pylori eradication was PPI-based triple therapy, consisting of lansoprazole 15 mg (BW<30 kg) or 30 mg (BW30 kg) twice daily, amoxicillin 25 mg/kg twice daily and clarithromycin 7.5 mg/kg twice daily for 14 days.

If the first-line protocol failed to eradicate H. pylori, then the second-line protocol was used and it consisted of ranitidine-bismuth-citrate 400 mg twice daily, metronidazole 10 mg/kg thrice daily and amoxicillin and lansoprazole (same doses as the first-line protocol) for 14 days.

治療の効果推定の定義があやふやですが、例えば６ヶ月後・１２ヶ月後のデータをもとに解析し直すと以下の通りになります：