成人においては、慢性ITPにおけるピロリ菌の除菌効果は広く知られているかもしれません。
一方で、小児の報告は少なく、今回はタイで行われた小規模なRCTを見つけたため、紹介させていただこうと思います。
ITPはかつて特発性血小板減少性紫斑病 or 免疫性血小板減少性紫斑病、その後、免疫性血小板減少症と呼び名が変わっています。
研究の概要
背景・目的
小児慢性ITPにおいて、Helicobacter pyloriの除菌が血小板回復に対して効果があるか検討すること。
方法
多施設合同でランダム化比較試験を実施した。
原因不明で6か月以上にわたり、血小板数が100×10^9́/L未満が持続し、慢性ITPと診断された、4~18歳の小児を対象として研究に登録した。
H.pylori感染の診断のために13́C‐尿素呼気試験を行った。
1名の患者はITPが増悪し、0.5 mg/kg/日以上のプレドニゾロンが必要であったため研究から除外された。
H.pylori感染患者を治療群と対照群の2群にランダム化した。
治療群はH.pylori除菌の標準プロトコルを受け、 4~6週で13́C‐UBTを反復して行い除菌を確認した。
対照群は特異的治療を受けなかった。
両群で毎月の血小板数を6か月間モニターした。
主要転帰は、血小板の回復であった。これは、「少なくとも3か月間の100×10^9́/Lを超える血小板数」と定義された。
結果
慢性ITPと診断された小児55名のうち、 16名 (29.1%) がH.pylori感染を有していた
治療群(n=7)と対照群(n=9)の間に年齢、性、疾患期間、血小板数およびプレドニゾロン用量に差はなかった。
対照群の1人の患者は、高用量プレドニソロンによる重大な消化管出血のため、中止した。
6か月で、血小板回復は、治療群の1人の患者および対照群の1人の患者で示された。
結論
小児慢性ITPにおける血小板回復に対するH.pylori除菌の有益効果は確認されなかった。
考察と感想
除菌の治療プロトコールは以下の通りですね:
The first-line protocol for H. pylori eradication was PPI-based triple therapy, consisting of lansoprazole 15 mg (BW<30 kg) or 30 mg (BW30 kg) twice daily, amoxicillin 25 mg/kg twice daily and clarithromycin 7.5 mg/kg twice daily for 14 days.
If the first-line protocol failed to eradicate H. pylori, then the second-line protocol was used and it consisted of ranitidine-bismuth-citrate 400 mg twice daily, metronidazole 10 mg/kg thrice daily and amoxicillin and lansoprazole (same doses as the first-line protocol) for 14 days.
治療の効果推定の定義があやふやですが、例えば6ヶ月後・12ヶ月後のデータをもとに解析し直すと以下の通りになります:
治療 | 対照 | リスク比 | |
6ヶ月 | 1/7 (14.3%) |
1/8 (12.5%) |
1.14 (0.09, 15.1) |
12ヶ月 | 1/7 (14.3%) |
1/7 (14.3%) |
1.00 (0.08, 13.0) |
サンプルサイズを大きくして、追加での検討が必要と思います。
原著の図を見ても、自然回復のような気がしてしまいました。
まとめ
今回は、慢性ITPにおけるピロリ菌の感染率と、除菌の効果を検討した研究です。
慢性ITPの小児において、ピロリ菌は30%ほどで感染していました。
ピロリ菌の除菌しても、血小板数の回復はほとんど認めなかったですが、サンプル数が少ないため、追加検証は必要と思います。
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