インフルエンザワクチンは、保育園に通園する乳幼児に有効か？[欧州のRCT]

インフルエンザワクチンの有効性を検証した論文を遡っていますが、徐々に古いものになってきました。

今回は、６〜36ヶ月の乳幼児を対象に行われたRCTがあるので、そちらを参照してみましょう。

ポイント

乳幼児へのインフルエンザワクチンは…

インフルエンザ感染症のリスクを減らす
中耳炎の合併リスクを減らす
保護者の欠勤、乳幼児の欠席率を減らす
ER受診率、抗菌薬処方率を減らす

マミー

どちらの国で行われた研究ですか？

Dr.KID

ベルギー、フィンランド、イギリスなどのヨーロッパです！

参考文献

Vesikari T, et al. Safety, efficacy, and effectiveness of cold-adapted influenza vaccine-trivalent against community-acquired, culture-confirmed influenza in young children attending day care. Pediatrics. 2006;118:2298-2312

研究の方法

今回の研究は、2000年にフィンランド、ベルギー、イスラエル、スペイン、イギリスで行われたRCTです。

対象となったのは、

6-36ヶ月
保育所に通園している乳幼児

などが該当しています。

治療について

治療は、

インフルエンザワクチン
プラセボ

のいずれかをランダムに投与しています。

インフルエンザワクチンは、経鼻ワクチン（生）を初年度に２回、２年目に１回投与されています。

アウトカムについて

アウトカムに関しては、

インフルエンザ感染（PCRで確定）
　中耳炎
　安全性

などを見ています。

Dr.KID

２年がかりの試験のようです。

研究結果と考察

70施設で研究が行われ、初年度は1616名、２年目は1090名が解析の対象となっています。気になる６ー12ヶ月の乳児ですが、全体の10%ほどです。

1年目の結果

こちらは１年目の結果になります：

	VE	95%CI
全体 (ITT)	83.8%	(74.2% to 90.2%)
6-12ヶ月	83.4%	(12.7% to 98.3%)

全てのインフルエンザ感染を対象にした解析ですが、患者全体も、6-12ヶ月だけに絞り込んだ解析でも、有効性は示唆されています。

国別でみた解析はこちらになります。

国	VE	(95%CI)
ベルギー	76.3%	-32.7% to 97.7%
フィンランド	90.4%	72.5% to 97.5%
イスラエル	82.8%	57.0% to 94.2%
スペイン	78.4%	30.2% to 94.9%
UK	91.8%	65.3% to 99.1%

異なる国での有効性を見ても、同じような結果が出ています。

２年目の結果について

同じ患者で２年目の効果も見ています：

	VE	95%CI
全体 (ITT)	85.3%	(78.3% to 90.4%)

２年目も同様のワクチンの有効性を認めています。２年目に関しては、１回投与で効果を推定しているようです。

国別でみた結果はこちらですね：

国	VE	(95%CI)
ベルギー	93.3%	(78.5% to 98.7%)
フィンランド	100%	(80.9% to 100.0%)
イスラエル	74.2%	(52.3% to 86.7%)
スペイン	86.0%	(69.8% to 94.3%)
UK	83.5%	(17.1% to 98.3%)

いずれの国でも有効性はありそうな結果ですね。

その他のアウトカムについて

そのほかもいくつかのアウトカムを見ています。

インフルエンザ関連の中耳炎について

インフルエンザに感染した拍子に中耳炎をきたす事はよくあります。そちらの予防効果もありそうでした。

中耳炎	１年目	２年目
ワクチン効果	90.5% (68.3% to 98.2%)	96.9% (81.1% to 99.9%)

リソースに与える影響

子供がインフルエンザに罹患すると欠席したり、仕事を休んだりする必要が出てきますが、そちらのアウトカムも見ています。

	１年目	２年目
仕事を休む	15.0% (-2.8% to 29.7%)	45.1% (26.0% to 59.4%)
保育園欠席	15.1% (8.9% to 20.9%)	36.3% (30.2% to 41.9%)
ER受診	13.7% (-1.1% to 26.2%)	35.1% (11.7% to 52.3%)
抗菌薬処方	-0.6% (-18.2% to 14.3%)	28.2% (9.1% to 43.3%)