乳幼児にインフルエンザワクチンは有効か？[アメリカ編; 観察研究; 2003-2006]

今回はアメリカで行われた観察研究の結果です。2003-2006にかけて、３シーズン分の有効性を調査しています。

本記事のポイントは以下の通りです。

研究の方法

今回はKaiser Permanent North Californiaのデータを使用した研究です。2003/04, 04/05, 05/06の３シーズンで行われています。

研究の方法はmatched case control studyで、具体的には

•   インフルエンザ陽性患者を特定
•   コントロールは、同じ居住地域、生年月日からマッチングして選定
•   ワクチン接種の有無を確認
•   Conditional logistic regressionで評価

をしています。

対象としたのは、同保険会社のデータにある6-23ヶ月の乳幼児です。

ワクチン接種について

ワクチン接種は

•  Full: スケジュール通り
•  Partial: スケジュール通りではないが接種
•  なし

のいずれかに分けています。

アウトカムの比較について

アウトカムの比較には、

•   conditional logistic regressionを使用して
•   adjusted odds ratio (aOR)を計算し
•   ワクチンの有効性(VE) = (1 – OR) x 100%を推定

しています。

研究結果と考察

最終的に約300名のケースと、1200名のコントロールが研究に参加しています。

シーズン別のワクチンの有効性を紹介します。

 ワクチンの効果について

ワクチンの有効性（VE）の結果は以下の通りでした：

03/04	VE	95%CI
Full	10%	-90 to 60%
Partial	7%	-60 to 50%
04/05
Full	-186%	-1130 to 30%
Partial	-210%	-1370 to 30%
05/06
Full	63%	30 to 90%
Partial	83%	40 to 100%

 

 感想と考察

ワクチン効果を認めたのは2005/06年のみで、2003/04と04/05に関しては有効性は認めていません。
シーズンにより有効性が異なるのか、研究上で何か問題があるのかのいずれかかもしれません。

例えば、FullとPartialを比較しても、有効性はFull < Partialとなっており、医学的に解釈不能な結果です。さらに、この研究ではケースは各年で100人ほどで、十分なサンプル数とは言えません。さらに、慢性疾患のある小児も解析に入っており、統計学的に対処できるサンプル数ではなかったのかもしれません。

KPのような保険データがあるのに、わざわざcase-control研究をした理由も少し疑問です。私なら追跡可能なデータがあるなら、retrospective cohort研究を行なったと思うのですが、このあたりの理由もイマイチわかりませんでした。

まとめ

6-23ヶ月のワクチン効果について, ３シーズンで評価していますが、2005/06は有効性を認めていました。

一方で、研究の方法に関していくつか疑問点があり、解釈は慎重に行なった方が良いでしょう。

 

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