インフルエンザワクチンは乳幼児に有効？ 2009-10 [中国&観察研究]

乳幼児にインフルエンザワクチンを推奨する理由ですが、

•  入院率が高い
•  急性中耳炎や肺炎のリスクが高い

などがあげられます。これまで、中国において複数のRCTが行われ、インフルエンザワクチンの有効性が示唆されていたようです。一方で、ワクチンが承認され、広く普及してからの有効性の検証が行われてこなかったため、今回の研究がなされたようです。

研究の方法

今回の研究は、中国のGuangzhou Cityの12区で行われた研究です。

対象となったのは、ケースは

•    発熱のため受診
•     6-59ヶ月

などが該当しています。このうち、インフルエンザはPCRで確定診断をしています。

コントロールは、健常児からランダムに抽出しています。

ワクチン接種について

ワクチン接種は、コンピューター上に登録されているようです。

•  全て接種：28日以上空けて全て接種
•  一部接種：１回のみ接種
•  接種なし

のいずれかに分類されています。

有効性について

有効性に関しては、

•   オッズ比（OR）を計算
•   VE = (1 – OR) x 100%

を見ています。(VE = vaccine efficacy)

研究結果と考察

6-23ヶ月の小児の結果に注目してみてみましょう。
年度毎に有効性は分けられています。

 ワクチンの有効性について

年度	ワクチン	VE	(95%CI)
2009	２回	61.0%	(44.1%, 72.8%)
	１回	8.5%	(-31.8%, 36.5%)
	なし	Ref	–
2010	２回	73.4%	(54.7%, 84.3%)
	１回	23.9%	(-10.5%, 47.6%)
	なし	Ref	–

こちらは６〜23ヶ月の結果ですが（平均1.3歳）、ワクチンの有効性は２回接種した場合には確実にありそうです。VEは60-70%ほどで、これは成人よりやや劣るくらいのレベルです。

一方で、１回接種の場合、ワクチンの有効性は不安定です。確実に２回接種しておきたいところですね。

 感想と考察

今回の研究は、かなり明確に用量反応関係が出ていますね。
確かに２歳未満の小児はインフルエンザワクチンがつきにくいので、２回確実にスケジュール通り接種したいところですね。

一方で、2010年前後から、２歳未満の小児へのインフルエンザワクチンの有効性を認めた研究は多数出てきています。

まとめ

今回の中国の観察研究では、6-23ヶ月においてもインフルエンザワクチンを２回接種すれば、感染予防の効果を認めています。

一方で、１回接種のみだと予防効果は不安定で、不十分になる可能性もあります。