今回は、小児ITP患者において、ステロイドの有効性を検討した研究となります。
- 新規の小児ITPにステロイドまたはプラセボを投与
- ステロイドを投与した方が、治療開始後１週間の血小板数は増加
- 治療２〜４週間度の血小板数は、治療をしてもしなくても、それほど変わらない
ITPはかつて特発性血小板減少性紫斑病 or 免疫性血小板減少性紫斑病、その後、免疫性血小板減少症と呼び名が変わっています。
研究の概要
背景・目的
小児の急性特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) におけるステロイドの有効性は議論の余地があり、ランダム化比較試験で評価されることはまれである。
方法
新しくITPと診断された10歳以下の27人の子供に、
- プレドニゾン(2 mg/kg/日を14日間投与後、21日目までに漸減および中止)
- プラセボ
のいずれかをランダムに投与した。
アウトカムは、
- 血小板数
- 出血時間
- 臨床的出血スコアー(0~4の尺度に基づく)
を、薬剤治療開始前(0日目)および開始後6回(1-2日、3-5日、7、14、21および28日目)に測定した。
結果
プラセボを投与された小児と比較して、プレドニゾンを投与された小児は、治療7日目においては、高い血小板数、低い出血スコアおよび出血時間を示した。
しかし、それ以外の日は、3つのアウトカムのいずれにおいても2つの治療群間に統計的有意差は認められなかった。
出血時間は両治療群で血小板数と逆相関していた。
プレドニゾンは血小板数に対する効果とは無関係に出血時間に影響しないようであった。
結論
プレドニゾンを使用した小児ITPの治療レジメンは、治療開始後の1週間に一過性に改善させることを除いて、新規の小児ITPのアウトカムを明確に改善させなかった。
考察と感想
一般に、小児ITPに対してIVIGを開始すると治療数日後くらいに、ステロイドは数日〜１週間くらいに血小板数が上昇すると考えられていますが、その根拠となる論文でもありますね。
血小板数や出血時間の推移がFigureで示されており、貴重な論文と思います。
まとめ
今回は、小規模ではありますが、小児のITPにおいて、ステロイドの有効性を検討した研究になります。
ステロイドを投与すると、血小板数は治療後7日目に大きく上昇しますが、治療14〜21日以降は、プラセボとそれほど変わらないという結果でした。
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