小児の慢性ITPの治療としてのリツキシマブは？[アメリカ編]

今回は、小児の慢性ITPにおいて、アメリカで行われた研究を紹介します。

この研究では、リツキシマブを使用した前向きのコホート研究になります。

 研究の概要

 背景・目的

この研究では、慢性ITPの小児におけるリツキシマブの効果および安全性を検討した。

方法

2歳から19歳までの24例の血小板数 < 3万/μLを対象に、リツキシマブ 375 mg/m^2́を毎週１回、4週間にわたり投与した。

血小板の反応性は以下の通りに定義した：

• 完全寛解 (CR) : 血小板 > 15万/μL
• 部分寛解 (PR) : 血小板 5万~15万/μL
• 最小寛解 (MR): 血小番数が2万/μLを超えるも、ピークが3〜5万/μL
•  反応なし：no response (NR) 

 

リツキシマブの投与量は以下の通りだったようです：

Rituximab (anti-CD20, Genentech, South San Francisco, CA) was infused at the standard dose of 375 mg/m2 weekly for 4 weeks.

Patients were premedicated with acetaminophen, diphenhydramine, and/or prednisone or solumedrol.

結果

24人の患者中15人 (63%) が4〜30か月持続するCRを達成した。

このうち9人は進行中であった。
2例はPRが4〜6ヵ月持続した;
2名は5〜8か月持続するMRを有し、 5名は反応しなかった。

初回投与時にそう痒、蕁麻疹、咽喉圧迫感(呼吸困難はない)が、少数の小児で発現した。

3人の患者は、それぞれ最初、2回目と3回目の注入後に血清病を示した。

感染の頻度や重症度の増加はみられなかったが、14例中6例で免疫グロブリンレベルが正常範囲以下となった。

結論

リツキシマブは、15例中9例(8例が6カ月以上継続)において完全寛解を示した。さらに、平均13か月持続する完全寛解が50%以上の小児に認められ、慢性ITPにおける有用な治療選択肢の１つとなる可能性がある。

一過性の血清病以外には実質的な有害作用は認められなかった。

考察と感想

アメリカで行われた研究のようですね。

本文を読んでいくと、4名は既に脾摘されていたようですね。ステロイド、IVIG、Anti-Dのいずれか２つ以上をうけている患者が多かったようです。

リツキシマブ投与前の全投薬として、アセトアミノフェン、ジフェンヒドラミン、ステロイドが使用されていたようです。その条件下で、掻痒感、のどの違和感、蕁麻疹、頭痛、共通は数名いないのようです。

まとめ

今回は、小児の慢性ITPにおいて、リツキシマブを投与した場合の経過をおった研究です。

完全寛解に到達したのは63%、反応性がなかったのは約20%でした。

リツキシマブ投与に伴う副作用はそれぞれ、21名のうち数名程度で認められたようです。

 

 

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