帝王切開後の産科出血を防ぐためのトラネキサム酸

帝王切開は、母体および胎児の健康を守るために行われる一般的な出産方法ですが、出血および輸血のリスクが伴います。

トラネキサム酸は、抗線溶薬として出血を抑制する働きがあり、その予防的使用が帝王切開時の出血量を減らすことが示されています。

この研究では、帝王切開時にトラネキサム酸を予防的に使用することが、母体死亡率や輸血のリスクを有意に低下させるかどうかを検証するため、31の米国病院で行われた無作為化比較試験の結果を紹介します。

帝王切開後の産科出血を防ぐためのトラネキサム酸

研究の背景/目的

帝王切開時のトラネキサム酸の予防的使用は、計算された出血量の減少が示されていますが、輸血の必要性への影響は不明です。

研究の方法

アメリカの31の病院で帝王切開を受ける患者を無作為に割り付け、臍帯クランプ後にトラネキサム酸またはプラセボを投与しました。

主要な評価項目は、母体死亡または出産後7日以内または退院時までの輸血の合併症でした。主要な副次的評価項目は、1リットル以上の術中推定出血量（予め重要な副次的評価項目として指定）、出血および関連合併症のための介入、術前から術後までのヘモグロビンレベルの変化、および出産後の感染合併症でした。有害事象が評価されました。

研究の結果

11,000人の参加者が無作為に割り付けられました（トラネキサム酸群5,529人、プラセボ群5,471人）。それぞれの群で予定された帝王切開分娩が50.1％と49.2％を占めました。

主要評価項目がトラネキサム酸群の5525人中201人（3.6％）およびプラセボ群の5470人中233人（4.3％）で発生しました（調整後の相対リスク0.89; 95.26％信頼区間[CI]、0.74～1.07; P=0.19）。

術中推定出血量が1リットル以上の患者は、トラネキサム酸群で7.3％、プラセボ群で8.0％でした（相対リスク0.91; 95% CI、0.79～1.05）。

出血合併症のための介入は、トラネキサム酸群で16.1％、プラセボ群で18.0％でした（相対リスク0.90; 95% CI、0.82～0.97）；ヘモグロビンレベルの変化は、それぞれ-1.8g/デシリットルおよび-1.9g/デシリットルでした（平均差-0.1g/デシリットル; 95% CI、-0.2～-0.1）；出産後の感染合併症は、それぞれ3.2％および2.5％の参加者で発生しました（相対リスク1.28; 95% CI、1.02～1.61）。血栓塞栓症およびその他の有害事象の頻度は、両群で類似していました。

結論

帝王切開時のトラネキサム酸の予防的使用は、母体死亡または輸血の合成評価項目に対する統計学的に有意に低いリスクをもたらさなかった。

考察と感想

この研究は帝王切開時のトラネキサム酸の予防的使用に関する重要な情報を提供していると言えます。

研究結果は、トラネキサム酸が母体死亡率や輸血のリスクを有意に低下させないことを示していますが、出血合併症への介入についてはわずかな改善が見られました。今後の研究が、トラネキサム酸の使用に関するさらなる知見を提供し、帝王切開における最適な治療法の選択に役立つことを期待しています。

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