今回は、トルコにおいて、小児ITP(免疫性血小板減少症)で異なる治療方針で、その経過を報告しています。
- 2002年のトルコからの報告
- IVIGや大用量のステロイドは、数日以内の血小板数増加は急速
- 10日〜30日でみると、血小板数が増加する割合は無治療でもそれほど変わらない
ITPはかつて特発性血小板減少性紫斑病 or 免疫性血小板減少性紫斑病、その後、免疫性血小板減少症と呼び名が変わっています。
研究の概要
背景・目的
急性免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP)の小児50例を対象に、免疫グロブリン静注療法(IVIG) 、 mega-dose methylprednisolone (MDMP) 療法、無治療経過観察を施行し、その予後を比較した。
方法
2002年にトルコから報告された研究になります。対象は生後2ヶ月〜15歳の小児です。
対象となった小児の保護者に、無治療経過観察の説明をし、同意を得られた場合はその治療方針にした。そうでない場合は、IVIGまたはmPSLのいずれかをランダムに使用した。
26名の小児は治療なしで観察され、 12名はIVIGを受け、 12名はMDMPを受けた。治療レジメとしては、
- IVIG 0.8 g/kg/dayを2日間
- mPSL 30 mg/kg/dayを3日間、その後に 20 mg/kg/dayを4日
だったようです。
結果
治療開始後3日で血小板数が>20×10^9́/L(2万/μL)と>50×10^9́/L (5万/μL)のレベルで増加した患者の割合は、無治療経過観察のグループより、IVIGとMDMP群の両方が高かった。
しかし、治療開始後10と30日の血小板数には統計学的な有意差はなかった。
結論
この結果は、長期的にはITPの治療が回復率を増加はさせないが、最初数日の血小板減少症の期間を短縮することを示す。
ITPにおける診療指針は、血小板数よりもむしろ臨床状態に基づいてなされるべきで、粘膜出血があったとしても、無治療・経過観察を好む治療選択もありえる。
もし患者に大量出血があり、早急な治療が必要ならば、早期に安全な血小板レベルに戻す上でIVIGとMDMPいずれかが有効である、その効果は等しいのかもしれない。
考察と感想
3つのグループでの血小板数の推移は以下の通りだったようです。
> 2万/μLの割合
治療後 | 治療無し | IVIG | mPSL |
2日 | - | 67% | 67% |
3日 | 42% | 92% | 92% |
10日 | 81% | 84% | 84% |
30日 | 88% | 83% | 75% |
> 5万/μLの割合
治療後 | 治療無し | IVIG | mPSL |
2日 | - | 42% | 25% |
3日 | 12% | 83% | 75% |
10日 | 69% | 75% | 75% |
30日 | 81% | 67% | 67% |
治療開始後、数日以内の血小板数は、IVIG > mPSL > 無治療の順のようです。
一方で、10日後・30日後と中期的にみてみると、血小板数はどのグループでもかわらないようです。
また、重篤な出血(下血)は、無治療経過観察やIVIGにはおらず、ステロイドよる治療を開始した11ヶ月後に生じたいるようです。
まとめ
今回の研究は、小児ITPの無治療経過観察をしたコホートと、IVIG vs. ステロイド大量投与を比較したRCTでした。
IVIGとステロイドを使用した場合は、血小板数は数日以内に急速に回復しますが、10〜30日後の血小板数が2〜5万/μLの割合は、無治療経過観察のグループとかわらなかったようです。
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